India lucha contra las “superbacterias” con nuevos medicamentos innovadores

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En un mundo donde los antibióticos han sido celebrados como salvadores de la medicina moderna, las bacterias resistentes a los mismos han surgido como una amenaza silenciosa pero devastadora. Estas “superbacterias” han aprendido a adaptarse y superar los medicamentos diseñados para combatirlas, causando estragos a nivel global.

Según la prestigiosa revista médica The Lancet, en 2021 estas infecciones resistentes fueron responsables directas de 1,14 millones de muertes en todo el mundo.

India, uno de los países más afectados por la resistencia antimicrobiana, enfrenta una crisis de salud pública significativa. En 2019, alrededor de 300.000 personas perdieron la vida debido a infecciones resistentes a los antibióticos, incluyendo aproximadamente 60.000 recién nacidos.

Sin embargo, un rayo de esperanza ha surgido gracias al desarrollo de nuevos medicamentos locales que prometen cambiar las reglas del juego contra estas amenazas.

Enmetazobactam: el primer gran avance indio aprobado por la FDA

El medicamento enmetazobactam, desarrollado por Orchid Pharma en Chennai, es el primer antimicrobiano creado en India que ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).

Este fármaco inyectable se utiliza para tratar infecciones graves, como infecciones del tracto urinario, neumonía e infecciones en la sangre, y actúa de una forma innovadora: en lugar de atacar directamente a las bacterias, neutraliza las enzimas que estas producen para defenderse de los antibióticos.

Las bacterias suelen generar enzimas como la beta-lactamasa, diseñadas para destruir los antibióticos. Enmetazobactam se une a estas enzimas, neutralizándolas y permitiendo que los antibióticos hagan su trabajo. Este enfoque evita que las bacterias desarrollen resistencia con facilidad, además de preservar la eficacia de otros antibióticos esenciales, como los carbapenémicos, considerados el último recurso en tratamientos críticos.

En ensayos realizados en 19 países con más de 1.000 pacientes, el medicamento demostró una efectividad notable. Según el Dr. Maneesh Paul, co-inventor principal, el fármaco es administrado exclusivamente en hospitales a pacientes gravemente enfermos y no está disponible sin receta médica.

Wockhardt y su apuesta por medicamentos revolucionarios:

Otra empresa india, Wockhardt, también está marcando el camino en esta lucha. Actualmente prueba dos medicamentos prometedores: Zaynich y Nafitromicina (MIQNAF).

Zaynich, un antibiótico revolucionario en desarrollo desde hace 25 años, se encuentra en la fase 3 de ensayos clínicos. Este fármaco ha sido utilizado en situaciones compasivas en 30 pacientes críticos en la India, todos ellos resistentes a otros antibióticos. Sorprendentemente, todos sobrevivieron.

Según el Dr. Habib Khorakiwala, fundador de Wockhardt, Zaynich representa un logro del que “India puede estar orgullosa”. Se espera que este medicamento llegue al mercado en 2025.

Por su parte, MIQNAF, un tratamiento oral de tres días para la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad, ha mostrado una tasa de éxito del 97%. Dado que los tratamientos existentes tienen tasas de resistencia de hasta el 60%, este medicamento podría convertirse en una solución crucial una vez aprobado, lo que está previsto para finales del próximo año.

Bugworks Research y la colaboración global:

Una de las propuestas más prometedoras viene de Bugworks Research, una empresa biotecnológica con sede en Bengaluru que, junto con la Alianza Global para el Desarrollo de Antibióticos (GARDP), trabaja en una nueva clase de medicamentos para tratar infecciones graves. Actualmente en fase inicial, se estima que podrían estar listos en cinco a ocho años.

Sin embargo, el CEO de Bugworks, Anand Anandkumar, destaca un problema crítico: “Las grandes farmacéuticas no están priorizando la resistencia a los antibióticos porque no generan tantas ganancias como los medicamentos para el cáncer o la diabetes. Esto debe cambiar si queremos enfrentar esta amenaza de manera efectiva”.

El creciente desafío de las superbacterias en India:

Un informe reciente del Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR, por sus siglas en inglés) analizó casi 100.000 cultivos bacterianos de hospitales especializados en India y reveló tendencias alarmantes en la resistencia a los antibióticos.

  • E.coli, una bacteria comúnmente presente en los intestinos humanos y animales, fue el patógeno más detectado.
  • Klebsiella pneumoniae, causante de neumonía y otras infecciones graves, mostró un aumento preocupante en su resistencia a los medicamentos.
  • Acinetobacter baumannii, un patógeno multirresistente que ataca los pulmones de pacientes en unidades de cuidados críticos, también está en ascenso.

El estudio encontró que la efectividad de los antibióticos contra estas bacterias ha disminuido drásticamente. Por ejemplo, algunos de los principales medicamentos eran efectivos en menos del 15% de los casos, mientras que la resistencia a los carbapenémicos continúa aumentando.

La necesidad de un enfoque holístico:

El problema no solo radica en la mutación rápida de las bacterias, sino también en las prácticas de prescripción de medicamentos. En India, el uso generalizado de antibióticos de amplio espectro fomenta la aparición de bacterias resistentes. Los expertos señalan la necesidad de priorizar los antibióticos de espectro reducido, basados en antibiogramas específicos, que en muchos hospitales todavía no están disponibles.

“Es emocionante que tengamos estos nuevos medicamentos”, afirma la Dra. Kamini Walia, científica del ICMR, “pero debemos asegurarnos de no repetir los errores del pasado con el uso inadecuado e irresponsable”.

Además, los expertos hacen un llamado a una acción urgente y multifacética: mejorar el acceso a agua potable, saneamiento e higiene; fomentar la vacunación; fortalecer las políticas de control de infecciones hospitalarias; y educar tanto a médicos como a pacientes sobre el uso adecuado de los antibióticos.

Colaboraciones internacionales y nuevos desarrollos:

GARDP, que ya colabora con Bugworks, también trabaja con Aurigene Pharmaceutical Services, con sede en Hyderabad, para desarrollar zoliflodacina, un antibiótico oral innovador para tratar la gonorrea, una enfermedad de transmisión sexual con creciente resistencia a los medicamentos.

Además, ha establecido una alianza con la farmacéutica japonesa Shionogi para distribuir cefiderocol, un antibiótico aprobado por la FDA, en 135 países, incluyendo planes para producirlo en India.

Un desafío global con impacto local:

La resistencia a los antibióticos es una crisis de salud pública global que afecta de manera desproporcionada a países como India. Los avances recientes ofrecen esperanza, pero también subrayan la necesidad de una estrategia más amplia y sostenible.

Sin un enfoque coordinado, el mundo podría enfrentar un futuro donde infecciones menores se conviertan en amenazas mortales. India, con sus innovaciones en desarrollo y su papel central en la producción farmacéutica mundial, tiene la oportunidad de liderar la lucha contra esta crisis, pero solo si combina la innovación médica con reformas sistémicas.

El mensaje es claro: la acción es urgente y necesaria para evitar que la resistencia antimicrobiana supere los avances médicos.